Próteses mamárias e glúteas chinesas são suspensas após 47 irregularidades

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, nesta segunda-feira (28), a suspensão imediata da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de próteses mamárias e glúteas, além de provadores desses produtos fabricados pela empresa chinesa Shanghai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd.

A medida foi tomada após uma inspeção sanitária na linha de produção da fabricante, que revelou o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) exigidas para dispositivos médicos. Segundo a Anvisa, foram identificadas 47 irregularidades, classificadas como de risco “maior” e “crítico”, comprometendo diretamente a qualidade e segurança dos produtos.

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Os itens eram importados para o Brasil pela empresa Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda. Estão suspensos todos os lotes fabricados a partir de 1º de maio de 2025 dos seguintes produtos:

• Prótese glútea ISD

• Prótese mamária ISD texturizada

• Provadores para prótese mamária ISD texturizada

• Provadores para prótese glútea ISD

A Anvisa ressalta que próteses são dispositivos médicos sensíveis, exigindo rigor absoluto nos processos de fabricação. Diante da gravidade das irregularidades encontradas, a orientação é que pacientes que tenham recebido implantes desses modelos consultem seus médicos.

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