Anvisa manda recolher lote de cateter após encontrar defeito na agulha

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, nesta sexta-feira (26), a suspensão de um lote de cateter intravenoso. A medida publicada no Diário Oficial da União da última quinta-feira (24), vale para o lote 22300/095 do produto Injex-Cath® Safety, fabricado pela empresa Injex Indústrias Cirúrgicas Ltda.

Com a decisão os produtos deste lote devem ser recolhidos, além de ficar proibido a distribuição, comercialização e o uso e qualquer tipo de propaganda do dispositivo médico.

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Segundo a Anvisa, o problema foi identificado após uma fiscalização feita pela FUNED (Fundação Ezequiel Dias), que faz parte de um programa estadual que monitora a qualidade de medicamentos e produtos de saúde.

A análise apontou falhas no acabamento e na aparência da agulha. O laudo técnico mostrou que o lote apresentou defeito na superfície externa do tubo da agulha, o que está fora dos padrões exigidos por norma técnica brasileira que regula esse tipo de material. Esse tipo de falha pode comprometer a segurança do paciente durante o uso.

A agência informou que a decisão tem como objetivo evitar riscos à saúde e garantir que apenas produtos dentro dos padrões de qualidade continuem sendo utilizados nos serviços de saúde.

 A Anvisa orienta que unidades de saúde que tenham esse lote em estoque interrompam imediatamente o uso e sigam os procedimentos de recolhimento determinados pela empresa fabricante.

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